Procesi i gjatë dhe frustrues i miratimit për produktet e reja ushqimore me CBD në Mbretërinë e Bashkuar më në fund ka parë një përparim të rëndësishëm! Që nga fillimi i vitit 2025, pesë aplikime të reja kanë kaluar me sukses fazën e vlerësimit të sigurisë nga Agjencia e Standardeve Ushqimore e Mbretërisë së Bashkuar (FSA). Megjithatë, këto miratime kanë intensifikuar debatin e nxehtë brenda industrisë mbi limitin e rreptë të marrjes ditore të pranueshme prej 10 mg (ADI) të FSA-së - një ulje e konsiderueshme nga ADI e mëparshme prej 70 mg e njoftuar në tetor 2023, gjë që e zuri industrinë në befasi.
Pesë aplikimet e miratuara deri më tani këtë vit mbulojnë afërsisht 850 produkte, ku mbi 830 prej tyre rrjedhin nga një dorëzim i përbashkët nga TTS Pharma, Liverpool dhe HERBL, shpërndarësi më i madh i kanabisit në Kaliforni.
Kufizime të rrepta në marrjen e CBD-së
Aplikime të tjera që do të ecin përpara përfshijnë ato nga Brains Bioceutical, Mile High Labs, cbdMD dhe Bridge Farm Group. Të pesë aplikimet e miratuara rishtazi përputhen me limitin prej 10 mg ADI, një prag i kritikuar prej kohësh nga palët e interesuara të industrisë si tepër kufizues. Vëzhguesit sugjerojnë se duke dhënë këto miratime, FSA po i dërgon një sinjal të fortë industrisë se aplikimet që propozojnë ADI më të larta nuk ka gjasa të kalojnë shqyrtimet e sigurisë.
Shoqata e Tregtisë së Kanabisit, një grup industrial në Mbretërinë e Bashkuar, ka akuzuar FSA-në për keqpërdorimin e ADI-së si një kufi detyrues në vend të një udhëzimi këshillues, duke argumentuar se kufiri nuk merr parasysh ndryshimet midis izolateve të CBD-së, distilateve dhe ekstrakteve me spektër të plotë. Që kur FSA uli ADI-në në tetor 2023, të dhënat e industrisë kanë paralajmëruar se një prag kaq i ulët i marrjes mund t'i bëjë produktet e CBD-së joefektive, të pengojë rritjen e tregut dhe të dekurajojë investimet. Në të kundërt, Shoqata Evropiane e Kërpit Industrial (EIHA) u ka propozuar rregullatorëve evropianë një kufi ADI më të moderuar prej 17.5 mg, duke reflektuar vlerësimet shkencore në zhvillim.
Pasiguria e Tregut
Pavarësisht kritikave të përhapura ndaj ADI-së, miratimet e fundit tregojnë se Mbretëria e Bashkuar po ecën drejt një rregullimi gjithëpërfshirës të tregut të CBD-së - megjithëse me një ritëm të ngadaltë. Që nga janari i vitit 2019, kur ekstraktet e CBD-së u klasifikuan si ushqime të reja, FSA është përballur me 12,000 paraqitjet fillestare të produkteve. Deri më sot, rreth 5,000 produkte kanë hyrë në fazën e shqyrtimit të menaxhimit të riskut. Pas rezultateve pozitive, FSA dhe Standardet Ushqimore të Skocisë do t'ua rekomandojnë miratimin e këtyre produkteve ministrave në të gjithë Mbretërinë e Bashkuar.
Këto miratime vijnë pas tre aplikimeve të miratuara në vitin 2024, duke përfshirë produktet Pureis dhe Cannaray të Chanelle McCoy, si dhe një aplikim nga një konsorcium i udhëhequr nga EIHA, i cili paraqiti mbi 2,700 produkte. Sipas raportit të fundit të FSA-së, agjencia pret t'ua rekomandojë tre aplikimet e para të produkteve ministrave të Mbretërisë së Bashkuar deri në mesin e vitit 2025. Pasi të miratohen, këto produkte do të bëhen produktet e para të autorizuara plotësisht të CBD-së të disponueshme ligjërisht në tregun e Mbretërisë së Bashkuar.
Përveç miratimeve të reja, FSA kohët e fundit hoqi 102 produkte nga lista e saj publike e aplikimeve për produkte CBD. Këto produkte duhet t'i nënshtrohen validimit të plotë përpara se të mund të vazhdojnë të shiten. Ndërsa disa produkte u tërhoqën vullnetarisht, të tjerat u hoqën pa shpjegime të qarta. Deri më sot, gati 600 produkte janë hequr plotësisht nga procesi.
Raportohet se konsorciumi EIHA ka edhe 2,201 produkte të tjera në një aplikim të dytë për distilate CBD, por ky aplikim mbetet në fazën e parë të shqyrtimit nga FSA - "në pritje të provave".
Një industri e pasigurt
Tregu i CBD-së në Mbretërinë e Bashkuar, me një vlerë prej afërsisht 850 milionë dollarësh, mbetet në një gjendje të pasigurt. Përtej debatit ADI, shqetësimet mbi nivelet e lejuara të THC-së kanë shtuar më tej pasiguri. FSA, duke u përafruar me interpretimin e rreptë të Aktit të Keqpërdorimit të Drogave nga Ministria e Brendshme, këmbëngul se çdo THC e dallueshme mund ta bëjë një produkt të paligjshëm nëse nuk përmbush kriteret e rrepta të produktit të përjashtuar (EPC). Ky interpretim ka shkaktuar tashmë mosmarrëveshje ligjore, siç është rasti i Jersey Hemp, ku kompania sfidoi me sukses vendimin e Ministrisë së Brendshme për të bllokuar importet e saj.
Palët e interesuara të industrisë kishin parashikuar që FSA do të niste një konsultim publik tetë-javor mbi rregulloret e CBD-së në fillim të vitit 2025, duke pritur përplasje të mëtejshme mbi pragjet e THC-së dhe zbatimin e rreptë të ADI-së prej 10 mg. Megjithatë, që nga 5 marsi 2025, FSA ende nuk e ka filluar konsultimin, një hap kritik në procesin e rekomandimit të grupit të parë të aplikimeve të produkteve CBD.
Koha e postimit: 24 Mars 2025