Sipas raporteve të mediave ukrainase, grupi i parë i produkteve të kanabisit mjekësor është regjistruar zyrtarisht në Ukrainë, që do të thotë se pacientët në vend duhet të jenë në gjendje të marrin trajtim në javët e ardhshme.
Kompania e famshme mjekësore e kanabisit Curaleaf International njoftoi se ka regjistruar me sukses tre produkte të ndryshme me bazë nafte në Ukrainë, të cilat legalizuan kanabisin mjekësor në gusht të vitit të kaluar.
Edhe pse kjo do të jetë grupi i parë i kompanive mjekësore të kanabisit për shpërndarjen e produkteve të tyre te pacientët në Ukrainë, nuk do të jetë aspak e fundit, pasi ka raporte që ky treg i ri për kanabisin mjekësor në Ukrainë ka marrë "vëmendje të madhe nga palët e interesuara ndërkombëtare", shumë prej të cilëve shpresojnë të marrin një pjesë të byrekut në Ukrainë. Ukraina është bërë një mall i nxehtë.
Sidoqoftë, për kompanitë e etur për të hyrë në këtë treg të ri, shumë faktorë unikë dhe komplekse mund të zgjasin kohën e tyre të fillimit të tregut.
sfond
Më 9 janar 2025, grupi i parë i produkteve mjekësore të kanabisit u shtua në Regjistrin Kombëtar të Barnave të Ukrainës, e cila është një procedurë e detyrueshme për të gjitha lëndët e para të kanabisit (API) për të hyrë në vend.
Kjo përfshin tre vajra me spektër të plotë nga Curaleaf, dy vajra të ekuilibruar me përmbajtje THC dhe CBD prej 10 mg/ml dhe 25 mg/ml, përkatësisht, dhe një tjetër vaj kanabisi me përmbajtje THC prej vetëm 25 mg/ml.
Sipas qeverisë ukrainase, këto produkte pritet të nisë në farmacitë e Ukrainës në fillim të vitit 2025. Përfaqësuesi i popullit ukrainas Olga Stefanishna u tha mediave lokale: "Ukraina ka legalizuar marijuanën mjekësore për një vit të tërë tani.
Gjatë kësaj periudhe, sistemi ukrainas ka përgatitur për legalizimin e ilaçeve mjekësore të kanabisit në nivelin legjislativ. Prodhuesi i parë ka regjistruar tashmë API të kanabisit, kështu që grupi i parë i drogës së shpejti do të shfaqet në farmaci
Grupi i Këshillimit të Kanabisit të Ukrainës, i themeluar nga Znj. Hannah Hlushchenko, mbikëqyri të gjithë procesin dhe aktualisht po bashkëpunon me më shumë kompani mjekësore të kanabisit për të prezantuar produktet e tyre në vend.
Zonja Helushenko tha, "Ne e kaluam këtë proces për herë të parë, dhe megjithëse nuk hasëm shumë vështirësi, autoritetet rregullatore ishin shumë të përpikta dhe të rishikuara me kujdes çdo detaj të pikës së regjistrimit. Gjithçka duhet të përputhet rreptësisht me kërkesat e stabilitetit dhe pajtueshmërisë, duke përfshirë përdorimin e standardit të saktë të regjistrimit të drogës (ECTD) për dokumente.
Kërkesa të rrepta
Zonja Hlushenko shpjegoi se përkundër interesit të fortë nga kompanitë ndërkombëtare të kanabisit, disa kompani ende luftojnë për të regjistruar produktet e tyre për shkak të standardeve të rrepta dhe unike të kërkuara nga autoritetet ukrainase. Vetëm kompanitë me dokumente të shkëlqyera rregullatore që përputhen plotësisht me Standardet e Regjistrimit të Barnave (ECTD) mund të regjistrojnë me sukses produktet e tyre.
Këto rregulla të rrepta rrjedhin nga procesi i regjistrimit të API të Ukrainës, i cili është i njëtrajtshëm për të gjithë API -të, pavarësisht nga natyra e tyre. Këto rregullore nuk janë hapa të nevojshëm në vende të tilla si Gjermania ose Mbretëria e Bashkuar.
Zonja Hlushchenko deklaroi se duke pasur parasysh statusin e Ukrainës si një treg në zhvillim për kanabisin mjekësor, autoritetet e saj rregullatore janë gjithashtu "të kujdesshëm për gjithçka", të cilat mund të paraqesin sfida për kompanitë që janë të panjohura ose të pavetëdijshme për këto standarde të larta.
Për kompanitë pa dokumente të plotë të pajtueshmërisë, ky proces mund të bëhet mjaft i vështirë. Ne kemi hasur në situata kur kompanitë e mësuar me shitjen e produkteve në tregje të tilla si Mbretëria e Bashkuar ose Gjermani i gjejnë kërkesat e Ukrainës papritur të ashpër. Kjo për shkak se autoritetet rregullatore të Ukrainës i përmbahen rreptësisht çdo detaji, kështu që regjistrimi i suksesshëm kërkon përgatitje adekuate
Për më tepër, Kompania së pari duhet të marrë miratimin nga autoritetet rregullatore për të marrë kuota për importimin e sasive specifike të marijuanës mjekësore. Afati i fundit për paraqitjen e këtyre kuotave është 1 dhjetori 2024, por shumë nga aplikimet ende nuk janë aprovuar. Pa miratimin paraprak (i njohur si 'hapi kryesor në proces'), kompanitë nuk mund të regjistrojnë ose importojnë produktet e tyre në vend.
Veprimi tjetër i tregut
Përveç ndihmës së bizneseve të regjistrojnë produktet e tyre, Znj. Hlushchenko është gjithashtu e angazhuar të plotësojë boshllëqet e arsimit dhe logjistikës në Ukrainë.
Shoqata Mjekësore e Kanabisit Mjekësor Ukrainë po përgatit kurse për mjekët se si të përshkruajnë kanabis mjekësor, i cili është një hap i domosdoshëm për të kuptuar tregun dhe për të siguruar që profesionistët e mjekësisë të kenë besim në përshkrimin. Në të njëjtën kohë, Shoqata po i fton gjithashtu palët ndërkombëtare të interesuara në zhvillimin e tregut të kanabisit mjekësor ukrainas për të bashkuar forcat dhe për të ndihmuar mjekët të kuptojnë se si funksionon industria.
Farmacitë gjithashtu përballen me pasiguri. Së pari, çdo farmaci duhet të marrë licenca për shitjen me pakicë, prodhimin e drogës dhe shitjen e ilaçeve narkotike, të cilat do të kufizojnë numrin e farmacive të afta për të lëshuar receta mjekësore të kanabisit në rreth 200.
Ukraina gjithashtu do të miratojë një sistem lokal të mbikëqyrjes dhe menaxhimit të drogës, që do të thotë se farmacitë duhet të prodhojnë këto përgatitje nga brenda. Megjithëse produktet mjekësore të kanabisit konsiderohen përbërës aktivë farmaceutikë, nuk ka udhëzime të qarta ose korniza rregullatore për trajtimin e tyre në farmaci. Në fakt, farmacitë nuk janë të sigurta për përgjegjësitë e tyre - qoftë për të ruajtur produkte, si të regjistrojnë transaksione ose çfarë dokumentesh janë të nevojshme.
Për shkak të shumë udhëzimeve të nevojshme dhe kornizave që ende zhvillohen, madje edhe përfaqësuesit rregullatorë ndonjëherë mund të ndjehen të hutuar për disa aspekte të procesit. Situata e përgjithshme mbetet komplekse, dhe të gjithë palët e interesuara po punojnë shumë për të adresuar këto sfida dhe për të sqaruar procesin sa më shpejt që të jetë e mundur për të shfrytëzuar mundësinë për të hyrë në tregun në zhvillim të Ukrainës
Koha e postimit: Jan-20-2025